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賽百諾公司簡介

      賽百諾公司是中國基因治療產業領域的開拓者。其自主研制開發的產品重組Ad-p53腺病毒注射液(今又生/Gendicine)于2003年10月16日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書,2004年1月20日獲得準字號生產批文,2004年3月11日通過藥品GMP認證,成為世界上第一個獲得官方批準上市的基因治療新藥,使基因治療作為腫瘤治療的新療法應用于臨床。“今又生”的誕生,是中國科技自主創新的重要代表.被視作中國迎頭趕上西方的里程碑,受到了全世界的關注。 賽百諾公司具有強大的研發能力,承擔了多項國家生物高科技項目,包括國家973計劃863計劃、“十五”國家重大科技專項、國家創新基金項目、“九五”國家重大攻關計劃以及地方政府的高科技產業計劃。截至目前,公司已對自主創新成果申請了相關發明專利共7項,涉及了公司產品重組人p53腺病毒注射液的產品發明、生產工藝發明、工程細胞發明、臨床用途發明等關鍵知識產權,形成了完善的專利鏈。
       賽百諾公司率先在國內建立了重組腺病毒制品大規模生產工藝技術平臺和質量控制技術平臺,標志著我國在基因治療領域實現了從實驗室到產業化的飛躍。在質量控制技術平臺的基礎上形成了由我公司主要參與制定的中國《人基因治療研究和制劑質量控制技術指導原則》,已由國家食品藥品監督管理局于2003年3月正式頒布實施,并經中國SFDA審批,在2004年5月《Bio Pharm International》雜志中首次向全世界公開發表了該指導原則的英文 版全文,供全球同行參考。
       賽百諾公司成立了以基因治療研究領域多位頂級院士和臨床專家為成員的科技專家委員會,利用已建立的基因治療制劑研發平臺、產業化平臺和市場營銷網絡,積極引進國內外多項前景較明確的基因治療制劑在研品種,續將進行產業化和市場化。
       作為世界上******的基因藥物生產公司,賽百諾在基因研究領域做出了突出的貢獻,從而提高了人類的健康水準和生活質量。其基因藥物“今又生”是基因抗腫瘤藥品的全球領先者。在全國300多家三甲醫院將“今又生”應用于腫瘤患者的治療.目前已有十多萬人次的腫瘤患者接受了“今又生”治療(其中有5000多名來自全世界各地的外國患者),療效顯著。其“今又生”臨床應用安全性和有效性研究成果發表于國際腫瘤專業權威雜志JCO《Journal of Clinical Oncology》,顯示今又生聯合放療治療鼻咽癌臨床試驗5年隨訪結果顯示:今又生提高放療局部控制率25.3%,提高無病生存率11.7%。全國人大副委員長桑國衛院士稱贊說: “在基因治療領域,我國創造了兩個************,一是誕生了世界上第一個基因治療藥;二是在國際上首次獲得并發表了基因治療藥物大規模臨床應用的6年隨訪結果.充分證明了世界上第一個基因治療藥“今又生”的安全性和有效性。”

       “今又生”聯合多種治療手段治療頭頸部腫瘤的大型IV期臨床研究.預計規模達2040例患者參與。這是迄今為止全球******規模的基因治療臨床研究,研究方案由美國專業的臨床設計專家按照國際臨床試驗要求設計.《新英格蘭醫學雜志》(New England Journal of Medlclne)等全球權威的醫藥刊物將該項臨床研究納入全程監督中。該項臨床研究的開展,將大大提升我國臨床試驗水平及世界基因治療水平。預計隨著本臨床科研項目的研究成果在該系列權威刊物的陸續發表 將有力推進“今又生”的市場銷售.獲得巨大的社會和經濟效益。
       公司國際合作進展迅猛。已先后在印度及十多個穆斯林國家進行產品注冊.加拿大政府還特別資助用于“今又生”在加國的產品注冊,與日本的合作目前也進入了正式談判中。
       賽百諾公司與多個風險投資機構進行商談,將引進資金.增強公司推進各項研發和產業化工作的資金實力。同時已開始籌劃賽百諾公司上市。
       賽百諾公司致力于不斷創新,致力于科研、產品研發、產品市場運作、服務以及一體化解決方案,在“今又生”成為基因藥物治療領域的里程碑后,我們將為患者提供更多更有效的基因新藥品,從而奠定其在全球基因藥物的領導者地位。我們還將致力于提供卓越的服務以提高工作效率,并為客戶、員工、股東和社會創造更高的價值.

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